Prohlášení Hyramic

Návod k použití:

1. Výrobek je z hybridní keramiky – s dvojitě síťovanou strukturou z keramiky a kompozitu. Pro jeho fixaci doporučujeme metodu adhezivního lepení.
2. Indikace: Veneers, onlaye, inleye, jednotlivé korunky.
3. Každý výrobek je specificky vyrobený na míru a nelze jej zaměňovat.
4. Tento výrobek je určen pouze pro specifického pacienta a po dodání zadavateli zakázky potřebuje dokončit certifikovaným výrobcem zdravotnických prostředků dle doporučení výrobce materiálu.
5. TENTO VÝROBEK JE POUZE PŘIPRAVEN K DOKONČENÍ, NENÍ URČEN K OKAMŽITÉMU POUŽITÍ!
6. Veškeré dokumenty k materiálům jsou ke stažení na vobodent.cz v sekci „materiály“.

 

PROHLÁŠENÍ O ZDRAVOTNICKÉM PROSTŘEDKU NA ZAKÁZKU:

1. Jméno a adresa výrobce a veškerých výrobních míst:

Obchodní jméno: Zubní laboratoř Josef Voborník, DiS. – Vobodent.cz

Identifikační číslo (IČ): 01162900

Sídlo: Hromádkova 1149/25, 39002, Tábor

2. Údaje umožňující identifikaci daného zdravotnického prostředku:

Lokalizace: $lokalizace

Jméno materiálu: $material_name

Druh výrobku: $type_product

Číslo zakázky:  $order_id

Výrobek není vyroben na základě lékařského předpisu, ale dle zakázkového formuláře z objednávkového systému na https://frezovaci-centrum.vobodent.cz/

3. Tento zdravotnický prostředek je určen pro výlučné použití:

Jméno a příjmení:   $name_surname

Zdravotnický prostředek, který je určen pro výlučné použití uvedeným pacientem, je ve shodě s obecnými požadavky na bezpečnost a účinnost stanovenými v příloze I a řídí se postupem určeným v příloze XIII Nařízení (EU) 2017/745.

4. Jméno osoby, která vytvořila formulář pro výrobu zdravotnického prostředku na zakázku:

Zdravotnické zařízení:   $name_subject

5. Prohlášení výrobce:

Výrobce tímto prohlašuje, že zdravotnický prostředek je ve shodě s obecnými požadavky na bezpečnost a účinnost stanovenými v příloze I nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích.

V Táboře dne $date_time