Prohlášení Zirkon
Návod k použití:
- Výrobky ze zirkonu nikdy neseparujte diamantovými disky, výrobek by mohl v budoucnu prasknout.
- K úpravě vždy používejte nástroje určené k opracování zirkonu, používejte nízké otáčky 5-10tis/min.
- V případě úpravy tvaru zirkonu doporučujeme provést regenerační pálení výrobku.
- Každý výrobek je specificky vyrobený na míru a nelze jej zaměňovat.
- Tento výrobek je určen pouze pro specifického pacienta a po dodání zadavateli zakázky potřebuje dokončit certifikovaným výrobcem zdravotnických prostředků dle doporučení výrobce materiálu.
- TENTO VÝROBEK JE POUZE PŘIPRAVEN K DOKONČENÍ, NENÍ URČEN K OKAMŽITÉMU POUŽITÍ!
- Dodržujte minimální hodnoty určené výrobcem materiálu. Veškeré dokumenty k materiálům jsou ke stažení na vobodent.cz v sekci „materiály“.
PROHLÁŠENÍ O ZDRAVOTNICKÉM PROSTŘEDKU NA ZAKÁZKU:
1. Jméno a adresa výrobce a veškerých výrobních míst:
Obchodní jméno: Zubní laboratoř Josef Voborník, DiS. – Vobodent.cz
Identifikační číslo (IČ): 01162900
Sídlo: Hromádkova 1149/25, 39002, Tábor
2. Údaje umožňující identifikaci daného zdravotnického prostředku:
Lokalizace: $lokalizace
$lokalizace_ec
Jméno materiálu: $material_name
Druh výrobku: $type_product
Číslo zakázky: $order_id
Výrobek není vyroben na základě lékařského předpisu, ale dle zakázkového formuláře z objednávkového systému na https://frezovaci-centrum.vobodent.cz/
3. Tento zdravotnický prostředek je určen pro výlučné použití:
Jméno a příjmení: $name_surname
Zdravotnický prostředek, který je určen pro výlučné použití uvedeným pacientem, je ve shodě s obecnými požadavky na bezpečnost a účinnost stanovenými v příloze I a řídí se postupem určeným v příloze XIII Nařízení (EU) 2017/745.
4. Jméno osoby, která vytvořila formulář pro výrobu zdravotnického prostředku na zakázku:
Zdravotnické zařízení: $name_subject
5. Prohlášení výrobce:
Výrobce tímto prohlašuje, že zdravotnický prostředek je ve shodě s obecnými požadavky na bezpečnost a účinnost stanovenými v příloze I nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích.
V Táboře dne $date_time